1. Tıbbi plastik şişelerin görünüm kalitesi: Oral katı tıbbi şişeler genellikle beyazdır.
Oral sıvı ilaç şişeleri genellikle kahverengi veya şeffaf olup, müşteri isteklerine göre diğer renkli ürünler de üretilebilir. Renk tek tip olmalı ve belirgin bir renk farkı olmamalıdır. Yağ lekeleri, hava kabarcıkları, şişe ağzı düz ve pürüzsüz olmalıdır.
2. Tanımlama (1) Kızılötesi spektrum: Üründe kullanılan malzemenin kızılötesi spektrumu, kontrol spektrumu ile uyumlu olmalıdır. (2) Yoğunluk: Tıbbi plastik şişelerin yoğunluğu: Oral katı ve sıvı yüksek yoğunluklu polietilen şişeler 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) olmalıdır Oral katı ve sıvı polipropilen şişeler 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) olmalıdır Oral Katı ve sıvı polyester şişeler 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) olmalıdır
3. Hava sızdırmazlığı: 2 dakika boyunca 27KPa'ya kadar vakumlayın, şişede su veya köpürme yok.
4. Su buharı geçirgenliği Test koşullarına göre, oral sıvı tıbbi plastik şişenin ağırlık kaybı yüzde 0.2'yi geçmemelidir: test koşullarına göre, oral katı tıbbi plastik şişenin su buharı geçirgenliği 1000mg/24h·L'yi geçmemelidir.
5. Düşme direnci Test koşullarına göre doğal olarak yatay, sert ve pürüzsüz bir yüzeye kırılmadan düşürülmelidir. Bu test, oral sıvı tıbbi plastik şişelerle sınırlıdır.
6. Şok testi Bu test, ağızdan alınan katı tıbbi plastik şişelerle sınırlıdır ve test koşullarına göre kalifiye edilmelidir.
7. Tutuşturma kalıntısı Test, test yöntemine (Ek VIII N, Kısım II, Çin Halk Cumhuriyeti Farmakopesi, 2000 baskı) ve kalıntıya göre yapılacaktır. kalıntı yüzde 0,1'i geçmemelidir (güneş kremi içeren şişenin tutuşması sırasındaki kalıntı yüzde 3,0'ı geçmemelidir).
8. Asetaldehit Gaz kromatografisi ile ölçülen (Ek VE, Bölüm II, Çin Halk Cumhuriyeti Farmakopesi, 2000 baskı), asetaldehit 2/10,000000'i geçmemelidir. Bu test tıbbi polyester plastik şişelerle sınırlıdır.
9. Çözünme testi Standardın gerekliliklerine göre ekstrakte edilebilir test solüsyonunu hazırlayın ve oral sıvı tıbbi plastik şişede solüsyon berraklığını, ağır metalleri, pH değişim değerini, UV absorbansını, kolayca oksitlenen ve uçucu olmayan maddeleri test edin ve sonuçlar standardı karşılamalıdır. Gereksinimler; Oral katı tıbbi plastik şişeler sadece kolay oksitler, ağır metaller ve uçucu olmayan maddeler için test edilir ve sonuçların standardın gerekliliklerini de karşılaması gerekir.
10. Renk giderme testi Renklendirme şişesi standart gereksinimlere göre test edilecek ve ıslatma sıvısının rengi boş sıvıya uygulanmayacaktır.
